第388章 强势查档
护士脚步一顿。
她抱着两本记录册,站在安全通道门口,脸上的口罩遮住大半表情。
“我去送资料。”
苏寒看向她怀里。
“送到哪儿?”
“五楼档案室。”
“什么资料?”
护士下意识抱紧记录册。
“日常护理记录。”
张世昌快步跟上来。
“苏专家,这些只是病房内部文件,没有检查价值。”
苏寒看了他一眼。
“有没有价值,检查完才知道。”
护士看向张世昌,不知道该走还是该留。
林雅婷伸出手。
“记录册给我。”
“这里面有受试者信息。”
“可以封住姓名,只核对记录内容。”
护士没有动。
旁边的法务人员马上开口。
“林队长,联合督查不是刑事搜查。你们无权直接拿走企业资料。”
“说得对。”
林雅婷打开公文包,取出一份盖章文件。
“所以我带了这个。”
纸张展开。
《调取证据通知书》。
调取对象写得清清楚楚。
天合医药集团临床研究中心。
调取范围包括受试者原始档案、药品管理记录、不良事件材料,以及相关电子数据。
张世昌脸上的客气停了半秒。
“你们早就准备好了?”
“昨天立案,今天办手续。”
林雅婷把文件递给法务。
“联合督查负责现场核验。”
“发现刑事案件相关证据后,由警方依法调取。”
“两个程序没有混在一起。”
法务快速看完文件。
“调取范围太宽泛。”
“异议可以写进交接记录。”
“我们需要请示集团。”
“你可以请示。”
林雅婷看了眼时间。
“但资料现在就地封存。任何人不得转移、修改、替换。”
张世昌说道:“没有必要把气氛搞成这样。”
田小辉拿着笔跟在后面。
“四十六分钟不开门时,气氛就已经装修完了。”
“田记录员,你对我们是不是有成见?”
“没有。”
田小辉认真回答。
“我对谁都一样,主要看对方干了什么。”
老赵的声音从耳机里传来。
“别聊天,外面又来了两辆车。”
林雅婷问:“什么人?”
“集团合规和信息部。”
“拦不拦?”
“正常登记,让他们进。”
张世昌听见后,脸色更不好看。
警方连他们临时叫来什么人都掌握了。
林雅婷再次看向护士。
“记录册。”
护士终于把东西递过来。
苏寒没有翻页,而是先检查封皮。
两本记录册的边角都有明显磨损,装订线也发黄,确实使用过一段时间。
可封面标签很新。
“标签什么时候换的?”
护士愣了愣。
“上个月。”
“谁让换的?”
“护士长。”
“所有记录册都换了?”
“应该是。”
“应该?”
护士低下头。
“我只负责二病区。”
苏寒把两本记录册交给田小辉。
“编号,拍封面,不拆装订。”
张世昌开口。
“护理记录可以后面再看,我们先去会议室。”
“去档案室。”
林雅婷没有给他绕路的机会。
一行人通过安全通道上楼。
两名法务跟得很近,后面还有张世昌和运营副主任。
再往后,是四名保安。
何队长没来。
他大概暂时不想靠近林雅婷。
田小辉回头数了数。
“张总监,我们是去看档案,不是去银行金库。”
“企业有保密要求。”
“你们跟这么紧,我还以为档案会自己长腿。”
五楼档案室采用双重门禁。
工作人员刷卡后,还要输入六位密码。
门打开时,一股纸张和防潮剂混合的气味扑了出来。
档案管理员已经等在里面。
三台碎纸机摆在工作台旁。
其中一台的废纸箱刚清空。
林雅婷指向碎纸机。
“从现在开始,全部断电。”
管理员看向张世昌。
“按她说的做。”
插头被拔掉。
田小辉拿封条贴住开关,又在废纸箱内壁取了残留纸屑。
法务人员提醒道:“那是日常办公废纸。”
“那更好。”
田小辉封好物证袋。
“如果真没用,不耽误你们工作。”
档案室内有六排移动柜。
管理员调出目录,准备介绍TH—317项目的主档案。
苏寒却没往主柜走。
“受试者体检原始单据放哪儿?”
管理员怔住。
“体检结果已经录入主档案。”
“我要原始单据。”
“录入后具有同等效力。”
“谁录入的?”
“项目助理。”
“原始单据由谁出具?”
“合作体检机构。”
“那就不具备同等证明作用。”
苏寒说道:“系统数字可以手工改,检测设备打印出来的原始单据不能跟着一起变。”
张世昌马上接话。
“原件可能在财务归档。”
“刚才说在合作机构,现在又到财务了?”
田小辉抬起笔。
“张总监,选一个,我好记。”
管理员赶紧解释。
“个人体检单在受试者分档里,汇总报告才走财务。”
“带我们去。”
第一批档案很快被取出。
苏寒只拿体检原始单,不看知情同意书,也不碰研究总结。
血常规、生化、心电图、尿检。
每张单据都有设备号和打印时间。
他按受试者编号依次放好。
“四十六人的全部取出。”
管理员问:“全部?”
“全部。”
“工作量很大。”
“死人都能完成试验,你们找几张单子应该不难。”
档案室里没人接话。
第二样东西更出人意料。
“临床药房冰箱的温度记录仪打印纸。”
管理员看向张世昌。
张世昌问:“你要核对温度?”
“对。”
“我们的冷链系统有电子数据,每天自动上传。”
“我要打印纸。”
“电子记录更准确。”
“准确不等于原始。”
苏寒说道:“冰箱开门、断电、温度超限,记录仪都会留下连续曲线。”
“后台数据能改,已经打印出来的热敏纸很难重新接回原时间轴。”
张世昌嘴角的笑彻底没了。
法务人员往前走了半步。
“温度曲线涉及药品稳定性数据,属于商业秘密。”
“封存后只用于案件调查。”
林雅婷把通知书翻到第二页。
“你们可以登记密级,也可以留存复制件。”
“但原件要交。”
张世昌盯着苏寒。
“苏专家,你是不是对天合有预设判断?”
“没有。”
苏寒回答得很平常。
“我只对不肯交原始记录的人保持警惕。”
临床药房负责人被叫了过来。
他带来了三个透明资料袋。
每袋里都有卷成筒状的温度记录纸。
苏寒没展开,只核对起止日期和设备编号。
其中一袋的封口胶带明显更换过。
他在交接表上单独标注。
张世昌看到了,眼角跳了两下。
第三样东西,是不良事件上报台账。
这次,运营副主任先开口。
“AE记录都在主档案内。”
“我要中心总台账。”
“每个项目独立管理,没有总台账。”
苏寒指向墙上的文件管理制度。
第四条写着:所有不良事件须由医学事务部统一编号、登记和跟踪。
田小辉顺着看过去,乐了。
“墙比人诚实。”
运营副主任不说话了。
管理员从最里面的柜子取出三本厚台账。
一本前年。
一本去年。
一本今年。
苏寒接过后,只检查页码。
没有缺页。
没有撕毁痕迹。
可去年那本中间,有一段纸张颜色明显更浅。
他合上台账。
“这三类资料,全部封存调取。”
张世昌说道:“你们不看项目主档案?”
“不急。”
“主档案才是试验的核心材料。”
“你很希望我看?”
张世昌停住。
苏寒把三本台账交给林雅婷。
“核心材料做得最好。”
“边缘记录,才容易留下真东西。”
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