第386章 被拦在闸机外
前台女孩拿起督查证,看了一遍,又扫了一遍二维码。
手机页面跳出核验成功。
她脸上的笑更僵了。
“请问,你们提前预约了吗?”
田小辉打开记录本。
“突击督查要预约?”
“我们研发中心有保密要求。”
“那你现在可以记一下,十四点十二分,前台以未预约为由询问是否接待。”
女孩赶紧放下证件。
“我不是拒绝,我需要请示。”
“请示。”
林雅婷只说了两个字。
前台接连打了三个电话。
第一个打给行政部。
第二个转到医学事务部。
第三个电话打了足足五分钟。
她始终压着声音。
田小辉没凑过去听,只把时间一笔一笔记下。
十四点十七分。
行政人员到场。
对方看完文件,又说要联系合规部门。
十四点二十三分。
合规专员过来,提出需要复印三人的身份证和督查证。
林雅婷拒绝了身份证复印。
“督查证可以核验,身份证只能现场查看。”
合规专员说道:“这是园区规定。”
“请出示规定。”
对方翻了半天平板,没找到正式文件。
田小辉低头记录。
“十四点二十六分,合规部门无法提供身份证复印依据。”
合规专员看了他一眼。
“你不用每件事都记吧?”
“我是记录员。”
“那也没必要这么细。”
田小辉把这句话也写了进去。
“十四点二十七分,工作人员建议减少记录内容。”
对方嘴角动了动,转身又去打电话。
苏寒没有参与争论。
他观察着大厅人员流动。
联合督查文件已经通过内网传开。
原本正常进出的工作人员明显放慢脚步。
有人站在电梯口发消息。
还有一名护士接到电话后,推着治疗车匆匆返回住院区。
林雅婷也看见了。
“现在能进去吗?”
前台说道:“负责人马上下来。”
“马上是多久?”
“几分钟。”
十四点三十一分,电梯门打开。
一个五十岁左右的男人走在最前面。
他穿着深灰西装,戴无框眼镜,胸前的工牌写着医学事务总监,张世昌。
他身后跟着两名法务人员。
再往后,是八名保安。
田小辉数完人数,在记录本上写了一行。
张世昌走到三人面前,主动伸手。
“林组长,欢迎检查。”
林雅婷没有和他握手。
“联合督查文件已经发到你们内网。”
“我们要检查临床研究资质、受试者管理、药品留存和不良反应处置。”
张世昌收回手,笑容没变。
“天合一直支持监管工作。”
“不过今天确实突然,我们有些资料还在归档。”
“原始资料不需要归档。”
林雅婷说道:“带路。”
张世昌侧过身。
“先去会议室坐坐。”
“我让项目负责人过来汇报。”
“不听汇报,先看现场。”
“现场涉及受试者隐私。”
“督查文件包含受试者管理。”
“还有未公开临床数据。”
“我们不调取研究结论。”
林雅婷看着他。
“张总监,你还有别的问题吗?”
“没有问题。”
张世昌笑着说道:“只是需要总部法务到场。”
田小辉抬头。
“法务从哪来?”
“集团总部。”
“多远?”
“园区南区。”
“开车五分钟。”
“他们走着来?”
张世昌看了田小辉一眼。
“这位同志说话很有意思。”
“谢谢,我负责记录,不负责逗乐。”
大厅里有员工没忍住,赶紧转过头。
张世昌脸上的笑淡了些。
“各位先跟我来。”
他带着三人穿过大厅,走向后方通道。
玻璃门顺利刷开。
再往里二十米,便是通往Ⅰ期病房的闸机。
闸机旁站着两名保安。
张世昌到了这里,却停下了。
“上面就是住院区。”
“目前有三个项目正在执行,共二十八名受试者。”
“按照管理要求,外来人员不能直接进入。”
林雅婷拿出联合督查证。
“我们不是外来参观人员。”
“我理解。”
张世昌说道:“但还需要临床中心负责人授权。”
“负责人是谁?”
“马成林。”
田小辉马上问:“他今天不是请假吗?”
张世昌的视线转向他。
“你怎么知道?”
“昨天警方来过。”
“我记性还行。”
张世昌停了两秒。
“马主任确实请假了。”
“那由谁代行职责?”
“运营副主任。”
“人呢?”
“正在赶来。”
林雅婷看向闸机。
“让保安开门。”
“抱歉,非授权区域,他们没有权限。”
旁边的保安队长腰上挂着门禁总卡。
卡面印着“应急管理”四个字。
田小辉看了一眼。
“他那张不是卡?”
张世昌说道:“只能用于消防和紧急疏散。”
“督查不属于紧急情况。”
田小辉把这句记下。
时间已经到十四点四十一分。
林雅婷没有发火。
“药品保存冰箱在哪一层?”
“五楼。”
“纸质受试者档案呢?”
“档案室。”
“也在五楼?”
“对。”
“药房负责人呢?”
“正在整理资料。”
苏寒第一次开口。
“温控记录不需要整理。”
张世昌看向他。
“这位是?”
“外聘专家,苏寒。”
“原来是苏专家。”
张世昌客气地点头。
“您应该清楚,临床试验资料具有高度保密性。”
“检查冰箱不需要看分子结构。”
“冰箱里储存什么,也属于研发信息。”
“那就遮盖药物名称,只核对批号、数量和温度。”
“这需要和项目申办方沟通。”
苏寒问:“冰箱属于谁管理?”
“临床药房。”
“申办方能不能远程打开冰箱?”
张世昌没接话。
田小辉低头写道:“十四点四十四分,医学事务总监拒绝提供药品冰箱温控记录。”
“我没有拒绝。”
张世昌马上纠正。
“那就是同意?”
“我说了,需要走流程。”
“流程多久?”
“很快。”
“具体几分钟?”
张世昌脸上的笑终于有些挂不住。
“年轻人,监管工作也要讲基本沟通方式。”
田小辉点头。
“对,所以我一直在问,您一直没回答。”
林雅婷看了眼手表。
“从我们进门到现在,已经三十二分钟。”
“请你明确答复,开还是不开。”
张世昌转头问法务。
法务人员低声说了几句,又拿出手机拨号。
保安们在闸机前站成一排。
不是围人,却把入口挡得严严实实。
里面经过的护士都放慢了脚步。
几名住院受试者隔着玻璃向外看,很快被工作人员劝回病房。
苏寒注意到,通道墙上的电子屏正在变化。
原本显示二十八名在院受试者。
几秒后,数字变成了二十四。
他指向屏幕。
“刚才出院了四个人?”
张世昌抬头,表情顿了一下。
“系统数据有延迟。”
“延迟会让人数减少?”
“可能是项目状态更新。”
“哪四个编号?”
“这是受试者隐私。”
苏寒没再追问。
他把数字和时间记进自己的本子。
十四点五十二分。
运营副主任没有出现。
总部法务也没有出现。
他们被拦在闸机外整整四十分钟。
林雅婷看着张世昌。
“最后问一次。”
“开门。”
张世昌仍然保持着客气。
“林组长,我非常理解您的工作。”
“但没有完成内部授权,我不能让任何人进入。”
“你可以把这个决定写下来。”
“书面文件需要法务审核。”
田小辉忍不住问:“你们公司上厕所也得法务签字吗?”
老赵的声音从耳机里传来。
“注意点,别把人家法务累坏了。”
田小辉抿住嘴,把笑憋了回去。
张世昌没听见耳机内容。
他向保安队长递了个眼神。
对方往前走了半步。
“一期病房不对外开放。”
“请三位先回会议室。”
林雅婷没动。
“如果我们不回呢?”
保安队长抬起手,挡在她面前。
“那就别怪我们请你们过去。”
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